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崩解剂的崩解机制是什么?崩解剂是指能使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质,从而使活性成分迅速溶解吸收,发挥作用。这类物质大都具有良好的吸水性和膨胀性,从而实现片剂的崩解。除了缓控)释片...
11-19 2021
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崩解度与溶出度有什么区别一、崩解度与溶出度联系与区别: 1。崩解度是固体药物的质量检查的指标之一,崩解度是药物在人体(胃)崩解速率的一个度量横值,取决于崩解剂。一般用崩解时限考察。 2。影响片...
11-19 2021
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FDA关于仿制药溶出新规要求提供5大类数据9月20日,FDA发布Questions and Answers on Quality Related Controlled Correspondence Guidance for Industry,其中有问题:如果 FDA 溶出 方法数据库或美国药典 (USP) 中没有拟定仿制药的溶出方法,FDA能否提供该...
11-19 2021
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提高药物溶出度的微晶纤维素的制备作者:夏叶青 来源:《中国化工贸易上旬刊》2018年第08期 摘 要:在制药工业中,微晶纤维素广泛应用于药物制剂,微晶纤维素常用作吸附剂、助悬剂、稀释剂、崩解剂。近年来,微晶...
11-16 2021
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各国药典溶出度考试各国药典溶出度考试 考试范围EP-2.9.3、CP-0931、USP-711 1、请输入您的姓名 (填空题 *必答) ________________________ 2、(EP) 常规固体剂型溶出度6片结果为,%:86,97,84,90,91,102,以下说法正...
11-16 2021
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仿制药一致性评价中溶出度试验方法的探讨作者:李帅 龚前飞 廖萍 张景辰 陈桂良 来源:《上海医药》2018年第03期 摘 要 通过分析仿制药一致性评价中采用的溶出度试验方法的现状,比较美国药典和中国药典中的溶出度试验方...
11-16 2021
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